BioLaboratories Inc. reçoit sa marque CE pour le test à domicile de l'antigène COVID-19 d'IStatis

• Par les fabricants d'INSTI®, BioLytical lance une nouvelle plateforme, Istatis, créé pour veiller à ce que chaque personne dans le monde ait accès à des tests fiables
• BioLytical a reçu sa marque CE pour Test de l'antigène COVID-19 à domicile d'isTatis pour une entrée immédiate sur le marché européen
• Le test est portatif et peut être effectué à la maison avec des résultats faciles à comprendre et aucun lecteur ou machine supplémentaire n'est nécessaire
• Le rendement des essais dans les études cliniques a démontré une précision de 100 % à la pointe de l'industrie
• Le système qualité de BioLytical est certifié ISO 13485:2016 MDSAP

BioLaboratories Inc. (« BioLytical »), un leader mondial du diagnostic médical rapide in vitro, a annoncé aujourd'hui le lancement de sa nouvelle plateforme de test, Istatis, dans toute l'Europe après avoir reçu son marquage CE pour le test à domicile de l'antigène COVID-19 d'isTatis, permettant ainsi son entrée immédiate sur le marché européen.

S'appuyant sur sa plateforme de test INSTI® innovante, BioLytical a lancé iSTATIS pour continuer à créer un accès fiable aux tests. Grâce à sa nouvelle technologie à écoulement latéral dans son portefeuille, BioLytical peut atteindre plus de personnes grâce à son test à domicile de l'antigène COVID-19 qui offre une tranquillité d'esprit grâce à sa précision de pointe de 100 %.

« Nous sommes ravis d'annoncer l'ajout d'iSTatis en Europe avec notre nouveau test rapide d'antigène COVID-19 à domicile », a déclaré Rob Mackie, chef de la direction de BioLytical. « Avec notre nouvelle plateforme iSTatis, nous pouvons élargir notre portée et améliorer l'accès aux tests dans toute l'Europe. Compte tenu de la nature imprévisible de la pandémie, nous sommes fiers d'offrir aux Européens un test fiable et fiable qu'ils peuvent passer dans le confort et l'intimité de leur foyer. »

Le dépistage rapide est un outil essentiel qui fournit un moyen supplémentaire d'identifier l'infection afin de réduire la propagation du virus. En plus des mesures de santé publique telles que le lavage des mains, le masquage et la distanciation sociale, des tests rapides réguliers fournissent une couche supplémentaire de défense contre la transmission du virus. Avec l'évolution de la pandémie, les tests continueront de jouer un rôle essentiel dans la lutte contre la COVID-19 en aidant à assurer la sécurité des communautés. Le test à domicile de l'antigène COVID-19 iSTATIS contribuera à créer une certitude dans l'identification des infections, en donnant aux Européens un accès pratique à un test pratique à domicile, réduisant ainsi le fardeau des établissements médicaux très fréquentés. Grâce à sa précision de 100 %, à sa portabilité et à sa facilité d'utilisation, iSTatis fournit des résultats fiables, ce qui facilite et accélère les décisions éclairées en matière de santé.

BioLytical fabriquera les tests à domicile de l'antigène iSTatis COVID-19 dans son installation certifiée ISO 13485:2016 MDSAP à Richmond, en Colombie-Britannique. En tant que leader mondial du diagnostic ultra-rapide des maladies infectieuses, BioLytical s'efforce de s'assurer que nos trousses de test à domicile de l'antigène iSTatis COVID-19 sont disponibles dans toute l'Europe.Référenceshttps://www.ecdc.europa.eu/en/covid-19/surveillance/testing-strategieshttps://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/options-use-rapid-antigen-tests-covid-19-eueea - Rst-update