Les virus et les bactéries sont constitués de nombreuses molécules différentes, notamment des protéines, des graisses (lipides) et des sucres. Un petit nombre de protéines, de lipides ou de sucres présents sur ces virus ou bactéries sont appelés antigènes. Lorsque des antigènes sont présents dans notre corps, nous générons une réponse immunitaire en produisant des anticorps. Le but d'une réponse immunitaire est de reconnaître et de détruire les envahisseurs étrangers dans le corps, y compris les virus et les bactéries. Les anticorps se lient à des antigènes spécifiques d'un virus ou d'une bactérie et le marquent pour être détruits par l'organisme et sont le principal acteur de notre réponse immunitaire.

Tout ce qui est nécessaire pour effectuer le test est inclus dans la trousse d'autotest INSTI VIH. La trousse contient un dispositif d'essai INSTI, des flacons de solution #1 (diluant d'échantillon), #2 (colorant) et #3 (solution clarifiante), 1 lancette, un bandage adhésif et des instructions d'utilisation. Certains formats comprendront également un chiffon alcoolique. Contrairement aux autres autotests, aucun dispositif de chronométrage supplémentaire n'est requis pour effectuer l'essai.

L'autotest INSTI HIV est un test immunologique à usage unique, rapide, à lecture visuelle et à écoulement continu qui détecte les anticorps dirigés contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) de type 1 et de type 2 à l'aide d'une goutte de sang humain du doigt.

Des études approfondies ont montré que l'autotest INSTI VIH est extrêmement précis lorsqu'il est exécuté correctement. L'exactitude des tests médicaux est généralement décrite en termes de sensibilité et de spécificité. La sensibilité signifie que toutes les personnes réellement positives sont testées positives. La spécificité signifie que toutes les personnes vraiment négatives sont testées négatives. L'autotest INSTI VIH a une sensibilité de 99,8 %, ce qui signifie qu'un résultat positif sera correct 998 tests sur 1 000. Cela signifie que vous pourriez vous attendre à un résultat faux négatif 2 fois sur 1 000 tests (taux de 0,2 % - 2 faux négatifs sur 1 000) L'autotest INSTI VIH a une spécificité de 99,5 %, ce qui signifie qu'un résultat négatif sera correct 995 fois sur 1 000 tests. Cela signifie que vous pourriez vous attendre à un résultat faussement positif 5 fois sur 1 000 tests (taux de 0,5 % - 1 faux positif sur 200). L'autotest INSTI VIH est un test de dépistage utilisé pour tester des personnes susceptibles d'avoir été exposées au VIH. L'autotest INSTI VIH recherche les anticorps qui sont produits en réponse à l'infection par le VIH. L'autotest ne constitue pas une confirmation définitive de l'infection par le VIH. Par conséquent, si un résultat positif est donné, il doit faire l'objet d'un suivi auprès d'un médecin pour un test de laboratoire concluant. Tous les résultats positifs générés par un test de dépistage nécessitent un suivi avec un médecin pour confirmation finale.

La lancette sert à piquer la peau afin de recueillir du sang. Il contient une lame tranchante (1,5 mm de long) qui est cachée à l'intérieur et qui ne peut être vue. La lancette ne fonctionne qu'une seule fois et possède les caractéristiques de sécurité suivantes : a) La lame est complètement cachée avant et après utilisation pour prévenir les blessures. b) La lancette est dotée d'un mécanisme interne qui empêchera la réutilisation. c) Toutes les lames sont stérilisées et protégées par une languette de stérilité.

Veuillez prendre une photo de la pochette ou de la boîte endommagée et l'envoyer par e-mail avec le numéro de lot et la preuve d'achat (accusé de réception de commande ou reçu de caisse) à customercare@bioLytical.com., le support technique vous indiquera si le test INSTI peut toujours être utilisé, ou peut organiser l'envoi gratuit d'un test de remplacement en fonction de la gravité des dommages.

La zone située au sommet de la membrane de l'appareil d'essai est appelée point de contrôle. Il s'agit d'une fonction de contrôle intégrée qui se présente sous la forme d'une couleur bleue lorsqu'un échantillon de sang suffisant a été ajouté et que le test a été exécuté correctement. Si le point de contrôle est le seul point visible, cela signifie que le résultat du test est négatif et que le testeur n'a pas le VIH. Si deux points sont visibles, le résultat du test est positif. Bien que les résultats de l'autotest INSTI VIH soient très précis, un résultat positif DOIT faire l'objet d'un suivi auprès d'un médecin pour confirmation dès que possible afin que le traitement puisse être instauré si : nécessaire. Si le point de contrôle n'apparaît pas, le test est invalide et n'a pas fonctionné. Dans ce cas, le test devrait être rejeté et un nouvel autotest INSTI VIH devrait être effectué.

Lavez-vous les mains avec du savon et beaucoup d'eau. Si votre peau devient irritée, il est préférable de consulter votre médecin. Vous devrez peut-être acheter un nouveau kit d'auto-test INSTI et recommencer le processus de test si les solutions ont été perdues.

Non. L'autotest INSTI VIH est destiné uniquement à l'autotest. Vous ne pouvez pas tester d'autres personnes à l'aide de notre appareil. Si vous souhaitez qu'un ami ou un membre de votre famille soit testé, discutez avec lui des options de dépistage et demandez lui d'acheter un autotest INSTI VIH.

Après l'exposition à l'infection par le VIH, il peut s'écouler de 3 à 12 semaines (21 à 84 jours) avant que le corps d'une personne séropositive produise suffisamment d'anticorps pour qu'un test de dépistage puisse détecter l'infection par le VIH. C'est ce qu'on appelle la période de la fenêtre. Vous pouvez obtenir un résultat positif à l'autotest INSTI VIH dans les 21 à 22 jours suivant l'infection, mais cela peut prendre jusqu'à 3 mois pour produire un résultat positif. Environ 97 % des personnes développeront des anticorps détectables au cours de cette période de fenêtre. Un résultat négatif peut ne pas être exact avant 3 mois après l'infection. Si vous pensez avoir été exposé au VIH et que vous obtenez un résultat de test négatif pendant la période de la fenêtre, vous devriez effectuer un nouveau test 3 mois après votre éventuelle exposition au VIH.

Nous aimerions en savoir plus sur votre expérience. Veuillez communiquer avec notre équipe dédiée au service à la clientèle à customercare@bioLytical.com. Nous vous serions reconnaissants de bien vouloir nous fournir le numéro de lot qui se trouve sur l'emballage extérieur de votre test, ainsi que les détails de l'essai, tels que le moment et l'endroit où vous avez passé le test. Notre équipe de soutien technique répondra à votre demande dans les 24 heures. Rejetez un autre coup d'œil au mode d'emploi, il explique que des résultats invalides peuvent être causés par le fait de ne pas prélever suffisamment de sang ou de ne pas suivre correctement chaque étape lors de l'exécution du test. La vidéo de formation sur l'autotest du VIH INSTI fournit un guide utile, avec des instructions étape par étape sur la façon d'effectuer le test : https://youtu.be/wiEUV_biXQc. Après un résultat invalide, effectuez à nouveau le test ou communiquez avec votre médecin qui pourra organiser un test de dépistage du VIH pour vous. Le lien suivant www.insti.com/support contient une liste des pays où le test est vendu et les ressources disponibles en matière de soins de santé.

Lavez-vous soigneusement les mains avec de l'eau et du savon. Couvrir d'un pansement au besoin.

Non. L'autotest INSTI est destiné uniquement à l'autotest. L'utilisation de l'appareil n'a pas été approuvée chez les enfants et nous ne disposons d'aucune donnée sur le rendement à l'appui de son utilisation dans ce groupe d'âge.

L'autotest INSTI VIH ne présente aucun risque d'infection par le VIH puisque le test utilise des antigènes du VIH pour détecter les anticorps produits en réponse à l'infection. Les antigènes du VIH ne sont pas infectieux puisqu'il ne s'agit que de particules virales, et non de virion entièrement intact. Aucun composant de l'autotest INSTI HIV (solutions, dispositif de test ou accessoires) ne contient aucun VIH.

Rincer les yeux avec de l'eau par mesure de précaution pendant 10 à 15 minutes. Retirez et jetez les lentilles cornéennes, puis continuez de rincer les yeux avec de l'eau. Si vos yeux deviennent irrités, il est préférable de consulter votre médecin.

Le résultat est valide tant que les points d'essai et les points témoins sur la membrane sont clairement visibles et ne sont pas obstrués par le caillot une fois l'essai terminé.

Si vous avez observé un résultat positif avec l'autotest INSTI VIH, rendez-vous chez votre médecin ou chez le centre de dépistage le plus proche pour recevoir un test de confirmation. N'oubliez pas que tout autotest du VIH est un test de dépistage seulement et ne constitue pas un diagnostic concluant. Les tests de confirmation doivent être coordonnés avec votre médecin.

Détendez-vous et buvez de l'eau Se laver vigoureusement les mains avec du savon et de l'eau tiède - s'assurer que les mains sont sèches lorsque vous avez terminé Levez-vous et laissez les mains tomber naturellement sous le niveau de la taille et pulsez le doigt pour acheminer le sang jusqu'au bout Essayez de taper, de frotter et de serrer les mains et les doigts Placer les mains dans une zone plus chaude du corps, p. ex. poches ou sous les aisselle Utiliser un coussin chauffant ou un appareil chauffant Placez les mains autour d'une tasse ou d'une tasse d'eau tiède ou de boisson Remplissez un gant en caoutchouc/latex avec de l'eau tiède et placez les mains autour de lui ou mouiller une serviette avec de l'eau tiède, presser l'eau et l'enrouler autour de la main (pas plus de 42 °C (107,6 °F) pendant 3 à 5 minutes. Clinical & Laboratory Standards Institute (ligne directrice)

Continuez de faire des efforts pour rester négatif en réduisant vos risques d'exposition au VIH, par exemple en pratiquant des rapports sexuels protégés (utilisation de préservatifs) et en utilisant d'autres méthodes de prévention comme la PrEP. Si vous croyez avoir été exposé au cours des 3 derniers mois, recommencez le test après 3 mois. Il est recommandé de faire un test tous les 3 à 12 mois si vous présentez un risque élevé de contracter le VIH. Toute personne participant à des activités à risque élevé (p. ex. partage d'aiguilles pour s'injecter des drogues, avoir des relations sexuelles avec des personnes séropositives sans utiliser de préservatif) devrait subir un test de dépistage du VIH tous les trois mois. Cette fréquence des tests permettrait de détecter le VIH le plus rapidement possible. Le diagnostic précoce est important, car des études ont montré qu'il y a un avantage à commencer le traitement contre le VIH le plus tôt possible.

Europe* : Replacer tous les articles dans la pochette de l'appareil d'essai ou la boîte INSTI, y compris la lancette de sécurité et les mouchoirs utilisés pour nettoyer les déversements. Jetez discrètement la boîte avec vos ordures ménagères. L'article ne convient pas au recyclage. *Les pays peuvent avoir leurs propres règlements sur l'élimination. Veuillez suivre la réglementation de votre pays pour éliminer le produit. SI vous n'êtes pas certain, veuillez consulter vos autorités locales. Au moment de la création de ce document, nous n'étions au courant que des règlements spécifiques de la France en matière d'élimination. Voir ci-dessous. France - Remettez tous les articles dans la boîte (sauf la lancette de sécurité qui doit être transportée à une pharmacie qui en disposera en votre nom). Jetez discrètement la boîte avec vos ordures ménagères. Les articles ne peuvent pas être recyclés.

Les trousses d'essai INSTI ont une durée de conservation de 15 mois lorsqu'elles sont fabriquées. La date d'expiration est imprimée sur la pochette de la trousse d'essai et sur la boîte extérieure au format aaaa-mm-jj. La date d'expiration est déterminée par le composant daté le plus court de la trousse. Par exemple, unité membranaire/développeur de couleur.

La procédure prend 1 minute, une fois que chaque solution (#1, #2 et #3) a été ajoutée à l'unité membranaire, le résultat est visible.

La formation peut être organisée avec votre représentant commercial local ou votre distributeur. Cela peut être fait virtuellement ou à l'aide de nos cours de formation en ligne. Communiquez avec customercare@bioLytical.com, qui pourra prendre les dispositions nécessaires pour vous. Vous pouvez également voir le processus étape par étape de l'exécution du test sur la vidéo YouTube suivante : https://youtu.be/7ShDhnwISBg

Chaque flacon de solution et unité de membrane a son propre numéro de lot et sa date de péremption qui sont imprimés sur son étiquette. Le numéro de lot du kit de test INSTI et la date de péremption sont imprimés sur l'étiquette extérieure du kit de test INSTI, ainsi que la date de péremption. Si vous rencontrez des problèmes avec le test INSTI, n'oubliez pas d'enregistrer le numéro de lot du kit de test INSTI, car c'est celui qui combine tous les composants de la trousse de test. Le format de date d'expiration pour tous les produits d'essai INSTI est aaaa-mm-jj.

Oui, les lancettes peuvent être achetées en boîtes de 50, numéro de pièce : 10-1042

Le calendrier et la fréquence des essais avec INSTI Controls devraient être déterminés par l'utilisateur final et son installation d'essai. Cependant, il est recommandé d'exécuter les contrôles dans les circonstances suivantes : - Vérifier un nouvel opérateur INSTI avant d'effectuer des tests sur des échantillons de patients - Lors du passage à un nouveau numéro de lot de trousses de test INSTI - Chaque fois qu'une nouvelle cargaison de trousses est reçue - Lorsqu'il y a des écarts dans la température du lieu d'entreposage ou d'essai

Le code CPT est 86703-92

Oui, les pipettes capillaires peuvent être achetées en paquets de 48, numéro de pièce : 80-1087

Le test INSTI est exempté de la CLIA pour les échantillons de sang provenant d'empreintes digitales, ce qui signifie que l'évaluation externe n'est pas requise par la réglementation fédérale (CLIA) lorsqu'il est utilisé dans un site exempté de la CLIA. Un certificat de renonciation CLIA est requis pour effectuer l'essai dans un environnement exempté. De plus, le test est classé comme modérément complexe pour les échantillons de sang total veineux ou de plasma et les tests utilisant ces types d'échantillons peuvent ne pas être effectués dans des environnements exemptés de la CLIA.

La température d'entreposage pour l'essai INSTI est de 2 à 30 °C (35,6 - 86 °F). Le TB-010 peut être envoyé au client à titre de référence.

BioLytical respecte la norme ISO 13485 et le système de gestion de la qualité certifié MDSAP (Medical Device Single Audit Program). MDSAP est un nouveau programme qui permet d'effectuer une seule vérification réglementaire et qui satisfait aux exigences de plusieurs autorités réglementaires (États-Unis, Canada, Australie, Brésil et Japon).

Le test INSTI ne présente aucun risque d'infection par le VIH. Il n'y a pas de VIH présent dans le produit (flacons de solution, unité à membrane ou tout autre composant d'essai). Le test INSTI ne détecte pas le VIH lui-même, mais plutôt les anticorps produits en réponse au virus.

La trousse de test d'anticorps INSTI VIH-1/VIH-2 contient une unité à membrane INSTI, des flacons de solution #1 (diluant d'échantillon), #2 (révélateur de couleur), #3 (solution clarifiante), 1 lancette à usage unique et 1 pipette capillaire. Contrairement aux autres tests de dépistage du VIH, aucun dispositif de chronométrage supplémentaire n'est requis pour effectuer le test, car les résultats sont disponibles immédiatement. Les instructions d'utilisation et les chiffons alcoolisés sont également inclus. Aux États-Unis, une brochure d'information sur le sujet est également incluse pour donner plus de détails sur le VIH/sida. Un guide de référence rapide est fourni pour les sites ayant un certificat de dérogation CLIA.

L'unité à membrane est emballée individuellement dans une petite pochette. L'unité de membrane contient deux couches de matériau, la couche supérieure est une membrane de filtration et la couche inférieure est un tampon absorbant. L'échantillon de sang et toutes les solutions d'essai #1 (diluant d'échantillon), #2 (Colour Developer) et #3 (Solution clarifiante) sont ajoutés dans le puits d'échantillon de l'unité membranaire dans le cadre du processus d'essai. L'unité à membrane filtre, absorbe et retient tous les liquides pour prévenir les fuites et l'exposition à des matières potentiellement infectieuses.

Les virus et les bactéries ont des protéines, des lipides et/ou des molécules de sucre à leur surface. Ces molécules peuvent être reconnues par notre corps comme produisant une réponse immunitaire et sont appelées antigènes. Le système immunitaire protège le corps contre les substances potentiellement nocives en reconnaissant les antigènes et en y répondant. Le but d'une réponse immunitaire est de reconnaître et de détruire, ou d'essayer de détruire, des substances qui comprennent des antigènes étrangers. Les anticorps se lient à des antigènes spécifiques d'un virus ou d'une bactérie et les marquent pour leur destruction par d'autres types de cellules du système immunitaire et sont un acteur majeur de nos réponses immunitaires.

Le test INSTI VIH-1/VIH-2 est un test immunologique rapide et continu à usage unique, à lecture visuelle, qui détecte les anticorps dirigés contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) de type 1 et de type 2 à l'aide d'une goutte de sang humain. Les autres types d'échantillons qui peuvent être testés sont le sang total veineux, le plasma et le sérum. (Remarque - le sérum n'est pas approuvé pour les États-Unis). L'INSTI n'est pas approuvé comme méthode de détection pour le dépistage des donneurs de sang.

Le test d'anticorps INSTI VIH-1/VIH-2 est considéré comme un test de dépistage de 3e génération puisqu'il est conçu pour détecter uniquement les anticorps générés en réponse à l'infection par le VIH. Les tests de 4e génération détectent à la fois les anticorps et l'antigène p24, car l'antigène p24 est présent plus tôt dans l'infection, mais seulement pendant une période limitée.