INSTI est maintenant disponible pour une utilisation élargie au point de soins au Canada

Le test de dépistage du VIH le plus rapide au monde est plus accessible que jamais, puisque Santé Canada approuve la version révisée de l'énoncé d'utilisation prévue. RICHMOND, C.-B., 19 septembre 2019 /GLOBE NEWSWIRE/ — Laboratoires de biologie, chef de file mondial des tests de diagnostic rapide des maladies infectieuses, est heureux d'annoncer que le Test d'anticorps INSTI VIH-1/VIH-2 est de plus en plus largement accessible au Canada. Une modification récemment approuvée à la déclaration d'utilisation prévue d'INSTI signifie que le test peut maintenant être utilisé par les testeurs du VIH et les fournisseurs de soins de santé dans une variété de contextes considérablement élargis.

Reconnu dans le monde entier pour son rendement exceptionnel, INSTI utilise une technologie novatrice pour fournir des résultats instantanés et précis de tests de dépistage du VIH à partir d'une procédure d'une minute. L'énoncé d'utilisation prévue mis à jour du test permet à un plus grand nombre de professionnels de la santé d'utiliser INSTI, y compris les conseillers en VIH et les pairs testeurs. Il permet également d'effectuer l'INSTI dans un plus grand nombre de lieux de soins (POC), y compris lors d'événements de tests de sensibilisation. C'est semblable à la dispense de la CLIA aux États-Unis, qui a été accordée à INSTI en 2012. La dispense atteste que l'INSTI est « un simple examen ou une procédure de laboratoire qui présente un risque insignifiant d'un résultat erroné ». Cela signifie que le test peut être effectué par divers utilisateurs dans des contextes POC à travers le pays.

Il s'agit d'une nouvelle importante pour les organismes communautaires et la communauté de recherche sur le VIH du Canada, qui réclament depuis de nombreuses années un meilleur accès à la prestation des tests de dépistage du VIH POC. « C'est un moment décisif pour le Canada. Grâce à cet accès accru à la prestation de tests de dépistage du VIH POC, nous serons en mesure de soutenir de manière significative la mise à l'échelle des modèles communautaires pour « apporter le test à la population ». Ce n'est qu'ainsi que nous pourrons atteindre ceux qui n'ont pas reçu de diagnostic de VIH et qui ont le plus besoin de tests de dépistage. Notamment, leur santé, leurs moyens de subsistance et leur survie dépendent de cet accès accru », a déclaré le Dr Sean B. Rourke, FCAHS, scientifique MAP et directeur du Centre des IRSC pour REACH 3.0, Hôpital St. Michael's.

INSTI a été approuvé par Santé Canada en 2005, ce qui en fait le seul test POC VIH de ce type au pays. Au moment de son approbation, l'essai était destiné à être utilisé uniquement dans des contextes médicaux tels que les cabinets de médecins, les cliniques et les laboratoires, conformément à l'énoncé d'utilisation prévue. Cela signifiait également que seuls les professionnels de la santé formés, comme les médecins, les infirmières et les techniciens de laboratoire, étaient autorisés à effectuer le test. INSTI est utilisé avec succès dans les modèles de dépistage traditionnels et non traditionnels dans le monde entier en raison de sa procédure rapide et flexible, de sa précision et de sa capacité à détecter le VIH dès 21 à 22 jours après l'infection.

Le dépistage pratique et accessible du VIH est de plus en plus important au Canada, compte tenu des rapports selon lesquels le VIH est en hausse. Une estimation 14 % des personnes vivant avec le VIH au Canada ne sont pas diagnostiquées, ce qui représente 9 090 personnes qui ne sont pas au courant de leur statut. Les populations les plus à risque comprennent les personnes qui vivent dans des collectivités éloignées, les hommes ayant des rapports sexuels avec d'autres hommes, les personnes d'origine africaine et antillaise, les Autochtones (Premières Nations, Métis et Inuits), les personnes qui consomment des drogues intraveineuses, ainsi que les jeunes et les femmes à risque.

BioLytical a commenté : « L'approbation par Santé Canada de ce changement essentiel à l'utilisation prévue d'INSTI est révolutionnaire, car elle permettra aux tests rapides de devenir plus largement disponibles au Canada que jamais auparavant. Des études ont montré que les personnes à risque peuvent être moins susceptibles de passer un test de dépistage du VIH dans les milieux médicaux traditionnels. Le fait d'offrir des options supplémentaires pour les tests au point de soins nous donne d'autres possibilités de diagnostic et d'établissement de liens avec les soins. Cela peut sauver et prolonger des vies, ce qui nous donne un nouvel espoir de mettre fin à l'épidémie de VIH dans notre pays. »

‍À propos de BioLaboratories Inc.

BioLaboratories Inc. est une société canadienne privée spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation de diagnostics médicaux in vitro rapides. À l'aide de sa plateforme technologique exclusive INSTI®, la gamme de produits de BioLytical comprend le test d'anticorps INSTI VIH-1/VIH-2, le test MULTIplex INSTI HIV/Syphilis et l'autotest INSTI HIV, ainsi qu'un pipeline comprenant des solutions pour le VHC et le VHB. Grâce aux approbations réglementaires à l'échelle mondiale, y compris l'approbation de la FDA des États-Unis, l'approbation de Santé Canada, la préqualification de l'OMS et le marquage CE, INSTI génère des résultats significatifs pour les patients, les professionnels de la santé, les payeurs et les organisations de santé publique, en plus de contribuer aux stratégies de santé mondiale. Pour de plus amples renseignements, visitez www.insti.com.