BioLaboratories Inc. reçoit l'autorisation de Santé Canada pour son antigène Istatis COVID-19

· BioLytical lance une nouvelle plateforme, iSTatis, créée pour s'assurer que chaque personne dans le monde a accès à des tests fiables · BioLytical a reçu l'autorisation de Santé Canada de vendre son test antigénique iSTATIS COVID-19 à travers le Canada pour une utilisation professionnelle dans des lieux de soins

· Le test est portable et peut être effectué dans une multitude de contextes avec des résultats faciles à comprendre

· La performance des tests dans les études cliniques a fait preuve d'une grande précision, avec une sensibilité et une spécificité de pointe

· Le système qualité de BioLytical est certifié MDSAP et ISO 13485

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Richmond (C.-B.), le 7 mars 2021 - BioLaboratories Inc. (« BioLytical »), un chef de file mondial du diagnostic médical rapide in vitro, a annoncé aujourd'hui le lancement d'une nouvelle plateforme de test, isTatis, qui a reçu l'autorisation de Santé Canada pour son test d'antigène COVID-19 d'isTatis, permettant son entrée immédiate sur le marché canadien.

S'appuyant sur sa plateforme de test INSTI® innovante, BioLytical a lancé iSTATIS pour continuer à créer un accès fiable aux tests. Grâce à une technologie de flux latéral supplémentaire dans son portefeuille, BioLytical peut atteindre un plus grand nombre de personnes grâce à son test antigénique COVID-19 qui offre une tranquillité d'esprit grâce à sa précision de pointe.

« Nous sommes ravis d'annoncer l'ajout d'iSatis à notre nouveau test antigénique rapide COVID-19 », a déclaré Rob Mackie, chef de la direction de BioLytical. « Grâce à cette nouvelle plateforme, nous sommes en mesure d'élargir notre portée et de créer un accès plus équitable aux tests. Compte tenu de la rareté des tests antigéniques disponibles, nous avons vu une occasion de nous assurer que les Canadiens disposent d'un test fiable en qui ils peuvent avoir confiance. »

Les tests rapides sont un outil déterminant dans la lutte contre la pandémie, offrant un moyen supplémentaire de détecter l'infection et de réduire la propagation du virus. La réalisation régulière de tests rapides fournit une couche supplémentaire de défense contre la propagation du virus, ainsi que d'autres mesures de santé publique telles que la distanciation physique, le masquage et le lavage des mains. Étant donné que les nouvelles variantes devraient se poursuivre, les tests continueront de jouer un rôle essentiel dans la réduction de la propagation du virus et la sécurité des Canadiens à la maison, au travail et dans la société.

Alors que la COVID-19 devrait persister, le Canada doit avoir un accès sécurisé à des tests fiables et fiables. Compte tenu de la surcharge des systèmes de santé partout au pays, du manque d'accès aux tests PCR et du faible nombre de tests rapides, le test antigénique iStatis COVID-19 aidera à jouer un rôle dans le dépistage des infections et aidera les Canadiens à prendre des décisions sûres et éclairées concernant leur santé. Grâce à sa grande précision, sa portabilité et sa facilité d'utilisation, le test antigénique iStatis COVID permet aux professionnels de la santé de tester dans de multiples environnements, ce qui réduit le fardeau des hôpitaux et des établissements médicaux très fréquentés.

BioLytical fabriquera les tests antigéniques iStatis COVID-19 dans son installation certifiée MDSAP et ISO 13485 de Richmond, en Colombie-Britannique, pour les vendre et les distribuer partout au Canada. En tant que chef de file mondial du diagnostic ultra-rapide des maladies infectieuses, BioLytical s'efforce de s'assurer que nos trousses de test antigénique iStatis COVID-19 sont mises à la disposition des Canadiens afin qu'ils puissent connaître leur état.Référenceshttps://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/coronavirus-disease-covid-19/testing-screening-contact-tracing/workplace.html