BioLaboratories Inc. reçoit le PQ de l'OMS pour son test à domicile de l'antigène COVID-19 d'isTatis

• De la part des fabricants de INSTI^®, BioLytical lance une nouvelle plateforme, Istatis, créé pour veiller à ce que chaque personne dans le monde ait accès à des tests fiables
• BioLytical obtient l'admissibilité à son autotest, le test à domicile de l'antigène COVID-19 ISTatis, pour les agences d'approvisionnement internationales, régionales et nationales pour une entrée immédiate sur les marchés africains, asiatiques, du Moyen-Orient et d'Amérique du Sud
• Le test est portable et peut être effectué dans une multitude de contextes avec des résultats faciles à comprendre
• Le rendement des essais dans les études cliniques a démontré une grande précision, avec une sensibilité et une spécificité de pointe
• Le système qualité de BioLytical est certifié MDSAP : ISO 13485

Richmond (C.-B.), le 18 octobre 2022 - BioLaboratories Inc. (« BioLytical »), un chef de file mondial du diagnostic médical rapide in vitro, a annoncé qu'elle a reçu son PQ de l'OMS pour son autotest, l'Istatis COVID-19 Antigen Home Test, ce qui lui permet d'entrer immédiatement sur les marchés internationaux.

S'appuyant sur son INSTI innovateur^® plateforme de test, BioLytical a lancé iSTatis pour continuer à créer un accès fiable aux tests. Grâce à la nouvelle technologie de flux latéral dans son portefeuille, BioLytical peut atteindre plus de personnes, créant ainsi un accès équitable à un autotest rapide de l'antigène COVID-19 qui offre une tranquillité d'esprit avec une précision de pointe.

« Nous sommes ravis d'annoncer iSatis sur d'autres marchés mondiaux après avoir reçu notre PQ de l'OMS avec notre autotest rapide de l'antigène COVID-19 », a déclaré Rob Mackie, chef de la direction de BioLytical. « Étant donné que diverses régions du monde ont une faible offre de tests de haute qualité, nous avons vu une occasion de fournir des tests rapides à un plus grand nombre de marchés. Nous sommes fiers de travailler avec l'OMS pour aider les marchés mal desservis et pour ouvrir un accès équitable aux tests à l'échelle mondiale. » Compte tenu de la nature imprévisible de la pandémie, les tests continueront de jouer un rôle essentiel dans la lutte contre la COVID-19 en tant que couche supplémentaire de défense pour assurer la sécurité des communautés.

Avec des niveaux de transmission variables dans différentes régions du monde, l'autotest de l'antigène COVID-19 iSTatis contribuera à créer de la certitude en tant qu'outil de détection des infections. Permettre aux personnes de passer des tests à domicile contribue à réduire le fardeau des établissements médicaux très fréquentés. Grâce à sa grande précision, sa portabilité et sa facilité d'utilisation, BioLytical travaille à créer un accès mondial pour tous ceux qui ont besoin d'un test rapide avec iSTatis.

BioLytical fabriquera les autotests iSTatis COVID-19 dans son installation certifiée MDSAP : ISO 13485 à Richmond, en Colombie-Britannique. En tant que chef de file mondial du diagnostic ultra-rapide des maladies infectieuses, BioLytical veille à ce que nos trousses de test iSTatis soient disponibles sur les marchés internationaux tels que l'Afrique, l'Asie, le Moyen-Orient et l'Amérique du Sud. Le test à domicile de l'antigène iSTatis COVID-19 a également reçu l'autorisation de Santé Canada et son marquage CE pour l'autotest au Canada et en Europe.