BioLytical reçoit la marque CE pour sa trousse d'autodépistage du VIH

RICHMOND (C.-B.), le 11 juillet 2016 /CNW/ — Biolytical Laboratories Inc., un chef de file mondial des tests rapides de dépistage des maladies infectieuses, a annoncé aujourd'hui que son autotest INSTI® VIH a reçu le marquage CE par les organismes de réglementation de l'Union européenne.

L'autotest INSTI VIH sera commercialisé au Royaume-Uni, en France et dans d'autres pays européens clés d'ici le quatrième trimestre de cette année. Le produit sera commercialisé par l'entremise de points de vente au détail et de certaines plateformes de commerce électronique. INSTI est l'autotest de dépistage du VIH le plus rapide au monde, offrant des résultats instantanés comparativement à d'autres marques où les personnes doivent attendre de 15 à 20 minutes. Avec une seule goutte de sang, l'autotest INSTI peut détecter les anticorps anti-VIH deux semaines plus tôt que toute autre trousse d'autodépistage du VIH. INSTI est simple à utiliser et offre une précision supérieure à 99 %.

« Le test INSTI HIV-1/VIH-2 en point de service actuel est déjà un leader sur le marché tant en France qu'au Royaume-Uni, et nous sommes heureux d'offrir notre autotest aux nombreuses personnes qui souhaitent se tester dans l'intimité de leur propre maison sans avoir à attendre de connaître leur statut », a déclaré Stan Miele, directeur commercial de BioLytical.

Le dépistage du VIH est le fondement de l'initiative 90-90-90 de l'ONUSIDA, qui vise à ce que d'ici 2020, 90 % des personnes vivant avec le VIH connaissent leur statut sérologique, 90 % de ces personnes recevront un traitement antirétroviral (TAR) et 90 % des personnes sous TAR seront virologiquement supprimées. Le simple fait d'atteindre les premiers 90 % est une entreprise importante. En 2014, sur les quelque 2,5 millions de personnes vivant avec le VIH dans la Région européenne de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), environ la moitié n'étaient même pas au courant de leur statut. En 2014, 142 197 personnes ont reçu un diagnostic de VIH dans la région, soit le nombre le plus élevé jamais enregistré en une année1. BioLytical est ravi de pouvoir jouer un rôle de plus en plus important dans la réalisation de ce premier jalon des 90 premiers jalons avec l'approbation de l'autotest INSTI VIH.

L'autotest INSTI VIH est une adaptation en vente libre du test INSTI HIV-1/VIH-2, qui est approuvé par la FDA, Santé Canada, a été préqualifié par l'OMS, marqué CE européen et est actuellement vendu dans 57 pays à l'échelle mondiale. Il s'agit d'un immunoessai qualitatif in vitro rapide et continu pour la détection d'anticorps dirigés contre le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 et de type 2 dans le sang total du doigt humain. L'autotest INSTI VIH est destiné à être utilisé par des utilisateurs non formés comme autotest à domicile pour aider au diagnostic de l'infection par le VIH à l'aide d'une seule goutte de sang.

Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site www.Insti-hivSelftest.com.
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1 http://www.tht.org.uk/our-charity/Facts-and-statistics-about-HIV/Europe