Santé Canada approuve le premier autotest du VIH au Canada

Pour la première fois, les Canadiens auront accès à des trousses d'autotest du VIH à domicile. Laboratoires de biologie, chef de file mondial des tests rapides de dépistage des maladies infectieuses, a annoncé aujourd'hui qu'elle a obtenu la licence de Santé Canada pour produire et vendre son INSTI d'une minute très précis® Autotests de dépistage du VIH au Canada.comparés à un test de grossesse à domicile ; l'autotest INSTI® du VIH permet aux personnes de dépister et de surveiller le VIH dans le confort de leur propre maison, en suivant des instructions faciles à comprendre en trois étapes. Les testeurs prélèvent une goutte de sang à l'aide d'une méthode simple au pistage et obtiennent des résultats précis à plus de 99 % en une minute seulement. L'INSTI® L'autotest VIH fait partie de la gamme de tests d'une minute de BioLytical, leader mondial, pour les maladies infectieuses, dont le VIH, l'hépatite C, la syphilis et maintenant la COVID-19.

Contrairement à la croyance populaire, les infections à VIH sont toujours en hausse au Canada. On estime que 14 % des personnes vivant avec le VIH à l'échelle nationale ne connaissent pas leur statut. L'introduction de l'autodépistage du VIH offre de nouvelles possibilités d'atteindre les personnes non diagnostiquées, ce qui peut mener à de meilleurs résultats en matière de santé et à réduire le nombre de nouvelles transmissions du VIH.

« Mettre fin à l'épidémie de VIH commence par le dépistage. En offrant des options novatrices comme notre INSTI d'une minute® Autotest du VIH, nous pouvons aider les personnes qui ne sont pas au courant de leur séropositivité à apprendre les faits et à prendre des décisions éclairées en matière de santé beaucoup plus rapidement », a déclaré Robert Mackie, président-directeur général de BioLytical. De plus, BioLytical a reçu l'approbation en Europe et fait actuellement l'objet d'essais de la FDA pour notre test d'anticorps COVID-19, qui utilise le même INSTI d'une minute.® la technologie d'autotest. »

L'approbation de l'INSTI® L'autotest du VIH intervient un an après le lancement d'une étude sur le terrain novatrice dans trois sites au Canada, qui a prouvé que les personnes sans formation médicale pouvaient effectuer l'autotest d'une minute et interpréter leurs résultats avec précision. L'étude a été financée conjointement par le Centre des IRSC pour REACH 3.0 et la Fondation canadienne de recherche sur le sida (CANFAR) et a été dirigée par le Dr Sean B. Rourke du MAP Centre for Urban Health Solutions de l'Hôpital St. Michael's.

L'étude a fourni des données à l'appui de la demande de licence de BioLytical de Santé Canada, signalant que les utilisateurs ont trouvé INSTI® L'autotest du VIH doit être précis et facile à utiliser. En fait, plus de 95 % des participants à l'étude ont indiqué qu'ils utiliseraient INSTI de nouveau et qu'ils le recommanderaient à leur famille, à leurs amis et à leurs partenaires sexuels.

Le Dr Rourke a déclaré : « Nous sommes ravis d'introduire l'autodépistage du VIH au Canada pour atteindre les personnes non diagnostiquées — c'est attendu depuis longtemps, et sans cette option, nous ne serons pas en mesure de mettre fin à l'épidémie de VIH au Canada. Désormais approuvé, REACH travaille en étroite collaboration avec les organismes communautaires de lutte contre le VIH de première ligne et d'autres organismes de santé pour élaborer, mettre en œuvre et étendre une plateforme nationale de télésanté (en ligne) avec des pairs navigateurs pour faciliter l'accès à l'autodépistage du VIH et le soutien à cet égard, ainsi que le lien avec les soins. »

Le test sera disponible à l'achat cette semaine auprès de Insti.com. Pour plus d'informations et pour vous inscrire aux mises à jour, veuillez visiter insti.com/autotest-canada.