Biolytical Laboratories Inc. reçoit l'autorisation de Santé Canada pour le test à domicile de l'antigène COVID-19 d'isTatis
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April 1, 2022
- BioLytical a reçu l'autorisation de Santé Canada de vendre ses Test de l'antigène COVID-19 à domicile d'isTatis partout au Canada pour un usage domestique
- Le test est portable et peut être effectué dans le confort et l'intimité de la maison avec une plateforme simple et des résultats faciles à comprendre
- Le rendement des essais dans les études cliniques a démontré une précision de pointe
- Le système qualité de Biolytical est certifié ISO 13485 : MDSAP
Richmond (C.-B.), le 1er avril 2022 - BioLaboratories Inc. (« BioLtical »), un chef de file mondial du diagnostic médical rapide in vitro, a annoncé aujourd'hui qu'elle lancera son test de dépistage de l'antigène COVID-19 à domicile d'isTatis COVID-19 après avoir reçu l'autorisation d'un arrêté d'urgence de Santé Canada, ce qui lui permettra d'entrer immédiatement sur le marché canadien.
S'appuyant sur sa plateforme innovante de test INSTI®, le test à domicile de l'antigène COVID-19 d'isTatis est sur la toute nouvelle plateforme de BioLytical, Istatis. Grâce à cette technologie supplémentaire de diagnostic à flux latéral, BioLytical peut continuer d'atteindre un plus grand nombre de personnes, contribuant ainsi à assurer la tranquillité d'esprit aux Canadiens qui cherchent à faire des choix éclairés en matière de santé.
« Nous sommes ravis d'offrir aux Canadiens un test de dépistage de la COVID-19 qu'ils pourront passer dans le confort et l'intimité de leur propre maison », a déclaré Rob Mackie, chef de la direction de BioLytical. « Grâce à ce nouveau test, nous pouvons aider notre pays d'origine à avoir accès à un test précis au moment et à l'endroit où il en a besoin. En raison de la pénurie persistante de tests antigéniques à domicile disponibles, nous avons vu une occasion de soutenir notre pays en leur offrant un test fiable à domicile d'un fabricant local en qui ils peuvent avoir confiance. »
Alors que le monde apprend à vivre avec la COVID-19, le dépistage rapide est un outil essentiel pour aider à identifier les infections et réduire l'exposition et la transmission. Effectuer des essais réguliers fournit une couche supplémentaire de défense. Les tests à domicile offrent une option pratique pour aider les Canadiens à prendre des décisions éclairées en matière de santé à la maison, au travail et dans leur collectivité.
Pour assurer la sécurité des Canadiens, un accès fiable aux tests est nécessaire. Tout au long de la pandémie, les systèmes de santé ont été débordés partout au pays. En plus de l'absence de tests PCR et de la rareté des tests antigéniques rapides, il était difficile pour les Canadiens de trouver et de passer des tests de dépistage de la COVID-19 lorsqu'ils en avaient besoin. Grâce à sa grande précision, sa portabilité et sa facilité d'utilisation, le test à domicile de l'antigène iStatis COVID-19 offrira aux Canadiens une option de maison de confiance.
Biolytical fabriquera les tests antigéniques iStatis COVID-19 dans son installation certifiée ISO 13485 : MDSAP à Richmond, en Colombie-Britannique, pour les vendre et les distribuer partout au Canada. En tant que chef de file mondial du diagnostic ultra-rapide des maladies infectieuses, BioLytical s'efforce de s'assurer que nos trousses de test à domicile de l'antigène COVID-19 iStatis sont mises à la disposition des Canadiens afin qu'ils puissent connaître leur état plus rapidement.Référenceshttps://www.canada.ca/en/public-health/services/diseases/coronavirus-disease-covid-19/testing-screening-contact-tracing/workplace.htmlhttps://www.istatis.com/https://www.istatis.com/rapid-covid-19-antigen-testhttps://www.istatis.com/covid-19-antigen-home-test